A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na noite de ontem (23) que determinou a suspensão cautelar dos estudos clÃnicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. A decisão foi tomada pela Coordenação de Pesquisa ClÃnica da Anvisa (Copec/GGMED).Em nota, a Anvisa informou que os ofÃcios comunicando a suspensão cautelar foram enviados ao Instituto Albert Einstein e à patrocinadora do estudo, a empresa Precisa Comercialização de Medicamentos.
A agência informou que a decisão da suspensão foi tomada em decorrência do comunicado da empresa indiana Bharat Biotech Limited Intercional enviado à Anvisa nesta sexta-feira informando que a empresa Precisa não tem mais autorização para representar a Bharat Biotech no Brasil. Essa decisão, na avaliação da Anvisa, inviabiliza a realização dos estudos clÃnicos.
A indiana Bharat Biotech é a fabricante da vacina Covaxin.
Segundo a Anvisa, não houve aplicação da vacina Covaxin em voluntários brasileiros.
Informações da Agência Brasil
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