A Anvisa assinou um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan, etapa decisiva para a conclusão do processo de registro da vacina brasileira contra a dengue. O documento formaliza as últimas exigências técnicas que o instituto deve cumprir antes que a autorização oficial seja concedida. A assinatura representa um avanço importante, já que coloca o imunizante a poucos passos de ser aprovado para uso no país.
Segundo a agência, o acordo estabelece obrigações complementares relacionadas à segurança, eficácia e qualidade do produto, confirmando que os dados apresentados até agora atendem às exigências regulatórias. Após o cumprimento dos itens previstos no termo, a Anvisa poderá emitir o registro definitivo, permitindo que a vacina seja disponibilizada para a população.
A expectativa é de que, com a aprovação final, o imunizante do Butantan possa integrar estratégias públicas de prevenção, ampliando a proteção em um cenário de circulação crescente dos quatro sorotipos da dengue. O desenvolvimento nacional da vacina é visto como um marco para o enfrentamento da doença, que registra aumento de casos em várias regiões do país.



